일반공고 상세보기 [본사][총무]임상화학 검사시약 공동구매

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임상화학 검사시약 공동구매

작성자

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작성일

2011-08-22

조회

3853

첨부파일

임상화학 검시시약 입찰공고 0822 (2).zip [121408 byte]

공고번호 : 제 2011-100 호

임상화학 검사시약 공동구매
단가계약 입 찰 공 고 (재공고입찰)

1. 입찰에 부치는 사항

○ 입찰건명 : 임상화학 검사시약 공동구매 단가계약 재공고입찰
○ 품 명 : 임상화학 검사시약
○ 예정수량 : 물품내역 참조
○ 입찰방법 : 규격·가격 분리입찰 / 일반(총액)입찰
○ 계약기간 : 계약체결일로부터 2년간

2. 입찰대상 물품내역 : 임상화학 검사시약(10종)

※ 물품 내역서 참조

3. 낙찰자 선정방법 : 규격 · 가격분리입찰(총액)

○ 규격입찰(서류평가, 성능평가)을 실시한 후 적격자로 확정된 자에 한해 가격개찰을
실시하여, 예정가격이하 최저금액(총액)인 자를 낙찰자로 결정 (총액 기준으로 낙찰자를
선정하고, 입찰서에 제시한 품목별 단가로 계약)
※ 입찰참가서류 등록 시 가격입찰서도 밀봉하여 함께 제출

4. 입찰참가자격

① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동시행규칙 제14조에
의한 자격을 지닌자
② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품
등의 제조(수입), 판매업의 품목허가가 있는자(판매업자의 경우 제조(수입)업 자와
공고물량이상 공급확약된 자)
③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증을 받은자
또는 ISO9000:2000(또는 ISO9001:1994)을 국내외 인증기관으로부터 인증받은 자
④ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)로 지정된자
⑤ 국내 3차 의료기관에서 임상시험결과 적격판정을 받은 자 또는 최근 3년 이내에
우리사 또는 국내 3차 의료기관 및 임상검사전문기관(법인)에 연간 ALT(GPT)
시약을 80,000㎖ 이상 납품·판매한 실적이 있는 자

5. 입찰참가신청서류

1) 입찰참가신청서(우리사 소정양식)
2) 서약서(우리사 소정양식)
3) 사업자등록증 사본
4) 인감증명서 및 사용인감계
5) 법인등기부등본 또는 주민등록등본
6) 견적서(부가세 및 제반비용 포함)
7) 입찰보증금(입찰금액의 5/100이상)
8) 가격입찰서(밀봉 후 날인)
9) 대한임상검사정도관리협회 임상화학분과 외부정도관리 시약제조원 코드
10) 의약품제조(수입) 품목허가증 사본(판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및
제조(수입)허가업자의 허가증 사본과 공급물량 이상 공급 확약서)
11) 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증서 또는 ISO9000;2000
(또는 ISO9001:1994) 인증서 사본
12) 의약품 유통관리기준 적격업소(KGSP) 증명서
13) 제품별 임상시험 결과서 또는 납품(판매)실적 증명서
14) 시약의 Assay design(target 물질 등)을 정확하게 기술한 자료
15) 평가의뢰 시약(Lot)의 생산증빙 자료
16) 시약 사후관리 계획서
17) Back-up 시약(Lot) 유지 계획서
18) 최근 5년간 제조국 약사 감시결과서 또는 이와 동등한 효력이 있는 결과서
19) 납품지연 및 납품중단 대처 계획서
20) 제조(국내·외) 후 우리 사 납품까지 온도유지 계획서
21) 우리 사 검사장비와 호환성 확인서(기 납품업체는 예외)
22) 최근 5년간 국내·외 납품예정 제품의 평가자료(권고사항)

6. 입찰의 무효

○ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동 시행규칙
제 44조 및 물품구매입찰유의서 제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.

7. 세부추진일정

구 분	일 시	장 소
입찰등록마감	2011. 08. 30 (화) 17:00	대한적십자사 구매팀
성능평가	2011. 08. 31 - 2011. 09. 27	남부혈액검사센터
적격업체통지	2011. 09. 28(수)
개찰	2011. 09. 29 (목) 14:00	대한적십자사 구매팀

※ 상기 일정 및 장소는 변경될 수 있으며, 변경 시 재통보 예정임
※ 입찰등록기간 중 성능평가 설명회를 실시할 수 있으며, 일정은 추후 통보 예정임

8. 참고사항

○ 우리사 소속 혈액검사센터의 분리발주에 의한 분할납품입니다.
○ 본 입찰구매물품 전체 또는 구성품에 대한 특허권, 실용신안권 및 의장권 등의
침해로 인한 분쟁이 발생할 경우 그 책임은 입찰자에게 있습니다.
○ 낙찰자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다.
○ 규격적격자가 2인 이상인 경우로서 예정가격이하로 입찰한 자가 없는 때에는
가격입찰서를 다시 제출할 수 있습니다.
○ 입찰참가신청 서류 중에서 14) ~ 22)는 각2부를 준비하시어 서류평가용으로
품질관리팀에 각 1부씩 별도로 제출하여야 합니다.

9. 담당자 및 문의 전화

○ 규격 및 품질평가 관련 : 혈액관리본부 품질관리팀 김용규(02-3705-8092)
○ 계약관련사항 : 본사 구매팀 오진홍(02-3705-3579)

- 입찰서류 제출처 : 서울시 중구 남산동3가 32 대한적십자사 별관 2층 구매팀
- 평가서류 제출처 : 서울시 중구 남산동3가 32 혈액관리본부 품질관리팀

2011. 8. 22.

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