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| 공고번호 : 혈액수혈연구원 제2010-4호 |
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| HIV 항체확진 진단시약 입찰 재공고 |
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| 1. 입찰에 부치는 사항 |
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○ 입찰건명 : HIV 항체확진 진단시약 2단계 경쟁 입찰
○ 품 명 : HIV 항체확진 진단시약
○ 예정수량 : 3,000Test (연간 분할납품)
○ 입찰등록마감 일시 및 장소 : 2010. 11. 17 (수) 16:00 / 혈액수혈연구원 총무팀
○ 가격입찰 일시 및 장소 : 2010. 12. 06 (월) 16:00 / 혈액수혈연구원 회의실 |
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| 2. 입찰방법 : 2단계 경쟁입찰 |
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○ 1단계(규격) : 성능(품질) 평가
○ 2단계(가격) : 성능(품질) 평가 적격품목을 대상으로 가격입찰을 실시하며, 적격자로 확정된 자는
‘Test당 단가‘로 2단계 가격입찰을 실시하여 예정가격 이하의 최저 단가인 자가 낙찰됨. |
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| 3. 입찰참가자격 |
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① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조에 의한 자격을
구비한 자
② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품 등의 제조(수입),
판매업의 품목허가가 있는 자(판매업자의 경우 제조(수입)업자와 공고물량이상 공급 확약된 자)
③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증 받은 자 또는 ISO
9000:2000(또는 ISO9001:1994)를 국내외 인증기관으로부터 인증 받은 자 또는 이에 준하는 국내
외 인증기관으로부터 인증 받은 자
④ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)로 지정된 자
⑤ Back-up Lot를 시약 공급 시 2개 Lot시약을 동시에 납품 가능한 자
⑥ FDA 또는 CE 인증 받은 자
⑦ 평가용 시약 및 정도관리 물질 공급이 가능한자 |
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| 4. 입찰참가신청서류 |
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① 입찰참가신청서(우리사 소정양식)
② 서약서(우리사 소정양식)
③ 시약평가의뢰서(우리사 소정양식)
④ 사업자 등록증 사본
⑤ 의약품제조(수입)품목허가증사본(판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및
제조(수입)허가업자의 허가증사본과 공급물량 이상 공급확약서)
⑥ KGMP인증서 또는 ISO9000(또는 ISO9001)인증서 또는 이에 준하는 인증서
⑦ FDA 또는 CE 인증서
⑧ 제품 임상시험결과서
⑨ 인감증명서 및 사용인감계
⑩ 법인등기부 등본 또는 주민등록등본
⑪ 견적서(부가세 및 제반비용 포함)
⑫ 납품지연 및 납품중단 대체계획서
⑬ 입찰보증금(예정수량 × 단가의 100분의 5이상, 증권으로 납부)
⑭ 국내외 납품 실적
⑮ 검사시약의 Assay Design
※ 우편접수 불가, 단 기존 등록업체는 ①, ②, ③번 서류만 제출 |
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5. 입찰관련 서식: [다운로드: 입찰참가신청서] |
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| 6. 계약기간 및 납품방법 |
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| Ο 계약기간은 계약체결 후 1년간이며, 우리사로 연간분할 납품함. |
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| 7. 세부추진일정 |
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| 구 분 |
일 시 |
| 입찰등록마감 |
2010. 11. 17 (수) 16:00 |
| 1단계 성능(품질) 평가 |
2010. 11. 18 ~ 12. 01 |
| 적격업체통지 |
2010. 12. 02 (목) |
| 2단계 가격입찰 |
2010. 12. 06 (월) 16:00 |
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| 8. 입찰참가자 유의사항 |
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① 본 입찰은 [국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령] 제18조(2단계 경쟁 등의 입찰)에 의거
2단계 경쟁입찰로 낙찰자를 결정하므로 입찰자는 시약평가의뢰서, 물품구매(제조)입찰유의서,
물품구매(제조)계약 일반조건 및 동 계약 특수조건 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 대하여
사전 열람·숙지하고 입찰에 참여하여야 하며, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰자에 있음.
② 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 입찰보증금 귀속에 관하여는 [국가를
당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령]제18조(입찰보증금의 국고귀속)에 의함.
③ [국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙] 제44조 및 물품구매입찰유의서 제12조에 해당
되는 입찰은 무효임.
④ 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는 “사실과 상위없음”을 확인·날인하여 제출하시기 바라며,
우편에 의한 접수는 불가함.
⑤ 입찰참여업체는 시약성능(품질) 평가에 사용하는 정도관리용 검체 등 소요비용에 대하여 부담함. |
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| 9. 혈액수혈연구원 위치 및 문의 전화 |
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○ 위치 : 서울시 노원구 상계6.7동 764(7호선 중계역 6번출구)
○ 시약 및 성능(품질)평가 관련 : 연구2팀 전성욱 (02-3210-0331, 내선 642)
○ 계약관련 : 총무팀 김현웅(02-3210-0331, (내선 621)
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| 2010년 11월 11일 |
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| 대한적십자사 혈액수혈연구원 |
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