 |
 |
| |
| 공고번호 : 총무 2009-3 |
| |
| HIV 항체 확진 진단 시약 입찰 공고 |
| |
| 1. 입찰에 부치는 사항 |
| |
Ο 입찰건명 : HIV 항체진단 시약 2단계 경쟁 입찰
Ο 품 명 : HIV 항체 확진 진단시약
Ο 예정수량 : 1,900Test(연간 분할 납품)
Ο 입찰등록마감 일시 및 장소 : 2009. 9. 23 (수) 14:00 / 혈액수혈연구원 총무과
Ο 가격입찰 일시 및 장소 : 2009. 10. 22(목) 14:00 / 혈액수혈연구원 총무과 |
| |
| 2. 입찰방법 |
| |
◊ 2단계경쟁입찰
Ο 1단계(규격) : 성능평가
Ο 2단계(가격) : 성능평가 적격품목을 대상으로 가격입찰을 실시하며, 적격자로 확정된 자는
임대장비 가격, 시약가격을 포함한 ‘Test당(검사건수) 단가‘로 2단계 가격입찰을
실시하여 예정가격이하의 최저 단가인 자가 낙찰됨. |
| |
| 3. 입찰참가자격 |
| |
① 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조에 의한 자격을
지닌 자
② 약사법 제26조(제조업), 제34조(수입허가) 및 제35조(판매업)에 의하여 의약품 등의 제조 (수입),
판매업의 품목허가가 있는 자(판매업자의 경우 제조(수입)업자와 공고물량이상 공급 확약된 자)
③ 식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증 받은 자 또는 ISO
9000:2000(또는 ISO9001:1994)을 국내외 인증기관으로부터 인증 받은 자 또는 이에 준하는 국내외
인증기관으로부터 인증 받은 자
④ 의약품유통관리기준적격업소(KGSP)로 지정된 자
⑤ Back-up Lot를 시약공급시 2개 Lot시약을 동시에 납품 가능한 자
⑥ FDA 또는 CE 인증 받은 자
⑦ 평가용 시약 및 정도관리 물질 공급이 가능한자 |
| |
| 4. 입찰참가신청서류 |
| |
① 입찰참가신청서(우리사 소정양식)
② 서약서(우리사 소정양식)
③ 시약평가의뢰서(우리사 소정양식)
④ 사업자 등록증 사본
⑤ 의약품제조(수입)품목허가증사본(판매업자의 경우에는 판매업허가증 사본 및
제조(수입)허가업자의 허가증사본과 공급물량 이상 공급확약서)
⑥ KGMP인증서 또는 ISO9000(또는 ISO9001)인증서 또는 이에 준하는 인증서
⑦ FDA 또는 CE 인증서
⑧ 제품 임상시험결과서
⑨ 인감증명서 및 사용인감계
⑩ 법인등기부 등본 또는 주민등록등본
⑪ 견적서(부가세 및 제반비용 포함)
⑫ 납품지연 및 납품중단 대체계획서
⑬ 입찰보증금(예정수량 × 단가의 100분의 5이상, 증권으로 납부)
⑭ 국내외 납품 실적
⑮ 검사시약의 Assay Design
※ 우편접수 불가 |
| |
| 5. 입찰관련서식 |
| |
◊ 다운로드 (입찰참가신청서) 
|
| |
| 6. 세부추진일정 |
| |
| 구 분 |
일 시 |
| 입찰등록마감 |
2009. 9. 23(수) 14:00 |
| 1단계 품질평가 |
2009. 9. 24 - 10. 19 |
| 적격업체통지 |
2009. 10. 20(화) |
| 2단계 가격입찰 |
2009. 10. 22(목) 14:00 |
|
| |
| 7. 입찰참가자 유의사항 |
| |
① 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 입찰보증금 귀속에 관하여는 우리사
계약사무시행규칙 제26조 및 제27조에 의함.
② 우리사 계약사무시행규칙 제30조 및 물품구매입찰유의서 제11조에 해당되는 입찰은 무효임.
③ 입찰자는 입찰참가전에 우리사 물품구매입찰유의서, 물품구매계약일반조건 및 동 특수 조건 등
기타 입찰에 필요한 모든 사항에 대하여 사전 열람·숙지하고 입찰에 참여하여야 함.
④ 현재 사용하는 시약은 성능평가를 생략할 수 있음
⑤ 입찰참여업체는 평가에 사용하는 정도관리용 검체 등 소요비용에 대하여 부담함 |
| |
| 10. 혈액수혈연구원 위치 및 문의 전화 |
| |
○ 위치 : 서울시 노원구 상계6동 764(7호선 중계역 6번출구)
○ 시약관련 : 연구2과 전성욱(02-3210-0331(642)
○ 계약관련 : 총무과 최기환(02-3210-0331(622)
|
| |
| 2009년 9월 16일 |
| |
| 대한적십자사 혈액수혈연구원 |
| |
